产品名称(中文)	导引导管
产品名称(英文)	ISAAC Neurovascular Navigation Catheter
结构及组成/主要组成成分	该产品由管体、座、应力消除部件、亲水涂层 (仅SIM 形状导管) 组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期1年。
适用范围/预期用途	该产品适用于导管在神经和外周血管系统的推进和诊断试剂的导入，不适用于冠状动脉。
型号规格	INN6150SIM2-3D, INN6150SIM3-3D, INN6140TIP45
注册证编号	国械注进20253030303
注册人名称(中文)	美科微先公司
注册人名称(英文)	MicroVention, Inc.
注册人住所	35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA
生产地址	35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA
代理人名称	北京微仙医疗科技有限公司
代理人住所	北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2025-07-10
有效期至	2030-07-09