| 产品名称(中文) | 脑脊液分流管及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | StrataMR II Valves and Shunts & Accessorises |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由StrataMR II阀、腹腔端导管、脑室端导管、导引钢丝、固定夹、脑室切开术储液囊、钝针、预填充附件和调压工具组成，无涂层。调压工具为非灭菌包装，其他组件为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253130247 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro km 17, Santo Domingo 11505, Dominican Republic；Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路 28 号东华金融大厦 21 层2106A 室，2106F 室、2106G 室、2106H 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-05-30 |
| 有效期至 | 2030-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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脑脊液分流管及附件StrataMR II Valves and Shunts & Accessorises:
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