| 产品名称(中文) | 牙科骨填充材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OSTEON Xeno |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由牛松质骨经脱脂脱蛋白后煅烧加工制成。产品经伽马射线辐照灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品需要与屏障膜联合使用，适用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复，以及拔牙窝填充修复过程中牙槽嵴恢复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170244 |
| 注册人名称(中文) | 吉诺斯株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Genoss Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 1201-1207, Gwanggyo Businesscenter, 156, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, KOREA |
| 代理人名称 | 登腾（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-05-30 |
| 有效期至 | 2030-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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牙科骨填充材料OSTEON Xeno:
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