| 产品名称(中文) | 玻璃体切割头套包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SINGLE-USE VITRECTOMY PROCEDURE PACK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为套包类产品，由一次性高速气动玻切头、一次性文丘里泵和蠕动泵集液盒套装(含HPS灌注/抽吸管道、灌注系统和集液袋)、一次性空气注入管、一次性使用眼科穿刺系统组成。玻切头为辐照灭菌，其他部件EO灭菌。组件各自进行灭菌后，进行非无菌打包。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼前节和眼后节手术，可进行玻璃体和组织切割。 |
| 型号规格 | G-60702、G-60703、G-60704、G-60705 |
| 注册证编号 | 国械注进20253160240 |
| 注册人名称(中文) | 德国歌德公司 |
| 注册人名称(英文) | Geuder AG |
| 注册人住所 | Hertzstraβe 4, 69126 Heidelberg Germany |
| 生产地址 | Hertzstraβe 4, 69126 Heidelberg Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-05-30 |
| 有效期至 | 2030-05-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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玻璃体切割头套包SINGLE-USE VITRECTOMY PROCEDURE PACK:
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