| 产品名称(中文) | 牙科骨粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bioactive Coral Bone Graft |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用珊瑚为原材料，经加工制成。主要成分是碳酸钙，含量不小于95%。产品为颗粒状，一次性使用，经伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品需要与屏障膜联合使用，适用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充；牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170246 |
| 注册人名称(中文) | 骨之源医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CoreBone Ltd |
| 注册人住所 | 17 Tchelet Str., Misgav, 2017400, Israel |
| 生产地址 | 1, Hayarmuch St., Yavne, Israel |
| 代理人名称 | 骨之源（广州）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第2层202-33单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-05-30 |
| 有效期至 | 2030-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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牙科骨粉Bioactive Coral Bone Graft:
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