| 产品名称(英文) | Q-开关Nd: YAG皮秒激光治疗仪Q-Switched Nd:YAG Laser System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由B型主机、B型导光臂、B型变焦手柄、脚踏开关和激光防护镜组成；主机由电源装置、激光共振器和触摸式显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 532nm波长用于治疗日光性黑子，1064nm波长用于治疗文身和黄褐斑，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | Picocare450 |
| 注册证编号 | 国械注进20203090265 |
| 注册人名称(中文) | 韩国元泰株式会社 |
| 注册人名称(英文) | WON TECH Co., Ltd. (원텍(주)) |
| 注册人住所 | 韩国大田广域市儒城区技术8路64（龙山洞）64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea(대전광역시 유성구 테크노8로 64 유성구) |
| 生产地址 | 韩国大田广域市儒城区技术8路64（龙山洞）64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 北京元泰美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-11 |
| 有效期至 | 2030-05-10 |
| 变更情况 | 2020-06-11“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”变更为“代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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Q-开关Nd: YAG皮秒激光治疗仪Q-Switched Nd:YAG Laser System:
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