| 产品名称(中文) | 脊髓神经刺激测试电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vectris Spinal Cord Stimulation Trialing Lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极导线、导丝、穿刺针和钢丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与体外神经刺激器配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童，仅限于医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 977D160，977D260 |
| 注册证编号 | 国械注进20203120262 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | RD. 149 KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR USA 00766 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室、2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-01-26 |
| 有效期至 | 2030-05-10 |
| 变更情况 | 2024-12-16 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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脊髓神经刺激测试电极Vectris Spinal Cord Stimulation Trialing Lead:
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