产品名称(中文)	电动手术台
产品名称(英文)	OPERATING TABLE SYSTEM
结构及组成/主要组成成分	本产品由手术台面、台柱、电动机、液压缸、转运小车、控制系统、伺服机构以及配套附件组成(见型号规格附页)
适用范围/预期用途	该产品用于手术作业，在外科手术前，手术中与手术后起支撑患者和固定患者体位的作用。1180.01B1,1180.01B2,1180.01B3,1180.01B4可配合兼容的血管造影设备联合使用。
注册证编号	国械注进20162150796
注册人名称(中文)	迈柯唯有限责任公司
注册人名称(英文)	MAQUET GmbH
注册人住所	Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
生产地址	Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
代理人名称	迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国械注进20162540796。2024年3月29日同意更正产品技术要求变更对比表，增加型号规格、结构及组成附页变更对比表，2024年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件及产品技术要求变更对比表予以废止
批准日期	2023-04-17
有效期至	2030-05-20
变更情况	2018-08-20 企业此次结构及组成附页增加型号：型号规格名称及差异描述 1180.01D0Magnus手术台台柱，移动式 1180.01B4Magnus手术台台柱，地面固定式安装 1180.64B0转运小车，带前后倾调节功能 1180.65B0转运小车，带前后倾和高度调节功能 1180.65B1转运小车，带前后倾和高度调节功能，带氧气瓶托架 2020-04-02 产品适用范围由：该产品用于手术作业，在外科手术前，手术中与手术后起支撑患者和固定患者体位的作用。变更为产品适用范围：该产品用于手术作业，在外科手术前，手术中与手术后起支撑患者和固定患者体位的作用。1180.01B1, 1180.01B2, 1180.01B3, 1180.01B4可配合兼容的血管造影设备联合使用。产品技术要求变化见产品技术要求变更对比表。 2024-03-29 产品名称由“手术台系统”变更为“电动手术台”，产品技术要求变更详见附件。型号规格、结构及组成附页变更详见附件。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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电动手术台OPERATING TABLE SYSTEM:

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