| 产品名称(中文) | 齿科窝沟封闭剂高分子系歯科小窩裂溝封鎖材 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由糊剂(BeautiSealant Paste)和预处理剂(BeautiSealant Primer)组成。其中糊剂主要由玻璃粉末、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、微粒子硅酸、二氧化硅(无水硅酸)组成；预处理剂主要由丙酮、精制水、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸组成。附属品为输送头、小毛刷。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿科窝沟的封闭；其中的预处理剂用于增强齿科窝沟封闭剂与牙釉质的粘接强度。 |
| 型号规格 | 型号：BeautiSealant 规格：糊剂：1.2g/支；预处理剂：3mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20162170313 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 松风株式会社 松風 |
| 注册人住所 | 京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 生产地址 | 京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2030-06-02 |
| 变更情况 | 2019-11-07 “代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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齿科窝沟封闭剂高分子系歯科小窩裂溝封鎖材:
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