产品名称(中文) | 穿刺针 |
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产品名称(英文) | Angiographic Needle |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢针头(不同长度)和 K-resin KR03 clear(苯乙烯-丁二烯共聚物)针座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品的预期用途是提供血管系统的入路(用于在血管造影术中引入导丝)。 |
型号规格 | 12-004798、12-004790、12-004799、12-004925、12-002131、12-004924、12-004943、12-002069 |
注册证编号 | 国械注进20163032034 |
注册人名称(中文) | 阿克罗约 |
注册人名称(英文) | ArcRoyal |
注册人住所 | Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland |
生产地址 | Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland |
代理人名称 | 康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2024-07-23 |
有效期至 | 2030-05-10 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
穿刺针Angiographic Needle:
扩展信息