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产品名称(中文) 穿刺针
产品名称(英文) Angiographic Needle
结构及组成/主要组成成分 该产品由不锈钢针头(不同长度)和 K-resin KR03 clear(苯乙烯-丁二烯共聚物)针座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围/预期用途 该产品的预期用途是提供血管系统的入路(用于在血管造影术中引入导丝)。
型号规格 12-004798、12-004790、12-004799、12-004925、12-002131、12-004924、12-004943、12-002069
注册证编号 国械注进20163032034
注册人名称(中文) 阿克罗约
注册人名称(英文) ArcRoyal
注册人住所 Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland
生产地址 Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland
代理人名称 康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-07-23
有效期至 2030-05-10
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-07-31

穿刺针Angiographic Needle:

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