产品名称(中文)	电外科手术工具
产品名称(英文)	Electrosurgical Instruments
结构及组成/主要组成成分	见附页。
适用范围/预期用途	该产品与高频电凝器配套使用，用于外科手术中对组织进行凝血、切割。
型号规格	见附页。
注册证编号	国械注进20152014168
注册人名称(中文)	英特格拉迈克法公司
注册人名称(英文)	Integra MicroFrance SAS
注册人住所	Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE
生产地址	Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE
代理人名称	英特格拉生命科技（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区基隆路 6 号 11 层 1124室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2025-04-30
有效期至	2030-04-29
变更情况	2016-10-31 “注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；注册人住所：6734 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA；代理人名称：美敦力(上海)管理有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Integra MicroFrance SAS；注册人住所：Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE；代理人名称：英特格拉生命科技(上海)有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。 2018-12-13 “注册人名称：Integra MicroFrance SAS”变更为“注册人名称：Integra MicroFrance SAS 英特格拉迈克法公司”。 2023-12-12 代理人住所由:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 2025-01-27 产品技术要求变更，变更对比表见附件。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限