产品名称(中文)	血管造影高压注射器
产品名称(英文)	Fluid Management Injection System
结构及组成/主要组成成分	产品由显示控制装置DCU，注射器头，液体控制模块FCM电源装置，针筒保温套，脚踏开关和移动系统组成。
适用范围/预期用途	用于在血管造影过程中，向人体血管内注射不透X射线的造影剂和一般冲洗液。
型号规格	Avanta
注册证编号	国械注进20152062682
注册人名称(中文)	拜耳医疗保健公司
注册人名称(英文)	Bayer Medical Care Inc.
注册人住所	1 Bayer Drive Indianola, Pennsylvania 15051 USA
生产地址	625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238, USA
代理人名称	拜耳医药保健有限公司
代理人住所	北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国械注进20152312682。2025年4月15日同意更正结构组成变更对比表相关内容，2025年2月28日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件及结构组成变更对比表予以废止。
批准日期	2022-12-09
有效期至	2030-05-26
变更情况	2025-04-15 见产品变更对比表。
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限