产品名称(中文)	人体成分分析仪
产品名称(英文)	Body Composition Monitoring Unit
结构及组成/主要组成成分	产品由主机、患者电缆组成。
适用范围/预期用途	产品使用经验值公式估算的方法，测量出人体脂肪量、肌肉量、无水肌肉量、身体总含水量。
型号规格	Bodystat 1500MDD，Quadscan 4000，Multiscan 5000
注册证编号	国械注进20152072119
注册人名称(中文)	博健身有限公司
注册人名称(英文)	Bodystat Ltd.
注册人住所	Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas Isle of Man, IM4 4QJ, UK
生产地址	Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas Isle of Man, IM4 4QJ, UK
代理人名称	上海申哲医疗科技有限公司
代理人住所	上海市嘉定区申裕路395号1幢1层128室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2023-06-07
有效期至	2030-05-21
变更情况	2019-09-17 “注册人名称：Bodystat Ltd.”变更为“注册人名称：Bodystat Ltd. 博健身有限公司”。 2023-04-23 代理人住所由上海市嘉定区马陆镇丰登路1028弄5号325室 ;变更为：上海市嘉定区嘉戬公路500号21幢4层404室 2025-04-24 代理人住所由:原住所/公司地址：上海市嘉定区嘉戬公路500号21幢4层404室;代理人住所变更为:新住所/公司地址：上海市嘉定区申裕路395号1幢1层128室
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限