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产品名称(中文) 体外神经刺激器
产品名称(英文) External Neurostimulator
结构及组成/主要组成成分 产品由体外神经刺激器、测试刺激电缆(3575型)组成。
适用范围/预期用途 该神经刺激器是神经刺激系统的组成部件之一,用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。
注册证编号 国械注进20152121944
注册人名称(中文) 美敦力公司
注册人名称(英文) Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
生产地址 体外神经刺激器:Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II,11900 Bayan Lepas,Penang,Malaysia;测试刺激电缆:C.Industrial Lt.001 Mz.105,No.20905 Int.A.Col.Cd. Industrial,Tijuana,Baja California,C.P.22444 Mexico
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2024-05-09
有效期至 2030-04-25
变更情况 2018-09-19 见变更对比表。 2018-10-22 “注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2023-04-25 型号、规格,产品技术要求变更,详见变更对比表。 2024-03-06 详见变更对比表的附件。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-06-26
进口器械智能分析

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