| 产品名称(中文) | 外周神经丛刺激针（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D型）Stimulation Needle for Single Shot Technique in Peripheral Regional Anaesthesia |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带绝缘涂层的刺激针、注射管、鲁尔锁定接头、电极线组成。不同型号产品针规格和针尖角度不同，见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 与Stimuplex Dig RC/HNS 11/12神经丛刺激器配套使用，用于外周神经丛阻滞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153082282 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 285 Ogaki, Tsuga-machi, Tochigi-shi, Tochigi, 328-0101 Japan |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-11-25 |
| 有效期至 | 2030-06-04 |
| 变更情况 | 2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2020-04-15 增加注册人中文名称：贝朗梅尔松根股份有限公司。变更注册产品标准，详见标准更改单。变更产品型号附页，详见变更后附页。 2024-10-14 原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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外周神经丛刺激针（D型）Stimulation Needle for Single Shot Technique in Peripheral Regional Anaesthesia:
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