产品名称(中文)	急救呼吸机
产品名称(英文)	Emergency Ventilator
结构及组成/主要组成成分	本呼吸机由呼吸机主机，支架，通气管道和PEEP阀组成。
适用范围/预期用途	Oxylog是一种时间切换、容量恒定的运输及急救用呼吸机，适用于要求通气量为每分钟3升以上的患者。
型号规格	Oxylog 1000
注册证编号	国械注进20153084164
注册人名称(中文)	德尔格制造股份两合公司
注册人名称(英文)	Draegerwerk AG & Co. KGaA
注册人住所	Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
生产地址	Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany；Revalstrasse 1, 23560 Luebeck Germany
代理人名称	德尔格医疗设备（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2024-12-13
有效期至	2030-05-31
变更情况	2016-11-01 生产地址从“Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany”变更为“Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck,Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany”。 2018-06-11“注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限