| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒（线性免疫法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Seraline® ANA-17 IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由包被抗原的检测条、洗涤孵育缓冲液(5倍)、(羊)抗人IgG-辣根过氧化物酶结合物、底物(3,3’,5,5’-四甲基联苯胺和过氧化氢)和孵育槽组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中的dsDNA、核小体、Sm、P0(核糖体糖蛋白)、PCNA、组蛋白、U1snRNP(U1RNP)、Ro/SS-A 52kDa(Ro-52)、Ro/SS-A 60kDa(SS-A/Ro)、La/SS-B、Scl-70、CENP-B(着丝点)、Jo-1、Mi-2、PM-Scl、Ku和AMA- M2(AMA)抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400198 |
| 注册人名称(中文) | 赛乐美诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Seramun Diagnostica GmbH |
| 注册人住所 | Spreenhagener Str. 1, 15754 Heidesee, Germany |
| 生产地址 | Spreenhagener Str. 1, 15754 Heidesee, Germany |
| 代理人名称 | 拜发亚太（广东）生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金园一路6号6栋2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-04-29 |
| 有效期至 | 2030-04-28 |
进口器械智能分析
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抗核抗体检测试剂盒（线性免疫法）Seraline® ANA-17 IgG:
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