| 产品名称(中文) | 取石/碎石网篮ゼメックス クラッシャーカテーテルＭ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含取石网篮、碎石手柄两部分。其中取石网篮由导管本体(网篮主体和导管)、注射器和取石手柄(扭力把手或小型把手)组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。碎石手柄为非灭菌产品，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石。本产品结构组成中的取石网篮可与碎石手柄配合使用，不得用于除使用用途之外的其他任何应用。 |
| 型号规格 | 取石网篮型号：LBMT320(CE)、LBMT420(CE)、LBMT620(CE)、LBMT620C(CE)、LBMT420CA(CE)；碎石手柄型号：LBHDL(CE) |
| 注册证编号 | 国械注进20252020201 |
| 注册人名称(中文) | 瑞翁医疗株式会社ゼオンメディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都千代田区丸之内一丁目6番2号日本国東京都千代田区丸の内一丁目6番2号 |
| 生产地址 | 日本国富山县高冈市二上新422-1；日本国长野县冈谷市川岸上2-29-20日本国富山県高岡市二上新422-1；日本国長野県岡谷市川岸上2-29-20 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-04-30 |
| 有效期至 | 2030-04-29 |
进口器械智能分析
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取石/碎石网篮ゼメックス クラッシャーカテーテルＭ:
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