| 产品名称(中文) | 异常质控血浆 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Revohem Control 2 Lite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冻干的枸橼酸钠异常人血浆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 异常质控血浆是一组枸橼酸钠异常人血浆，用于以下检测时的质量控制:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原 (FIB) 、凝血酶时间(TT)及抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)。 |
| 型号规格 | 12×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封质控血浆，2℃～8℃下保存，试剂有效期为30个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400195 |
| 注册人名称(中文) | 海奉生物医学 |
| 注册人名称(英文) | HYPHEN BioMed |
| 注册人住所 | 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 生产地址 | 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-04-29 |
| 有效期至 | 2030-04-28 |
进口器械智能分析
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异常质控血浆Revohem Control 2 Lite:
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