| 产品名称(英文) | Nd:YAG眼科激光治疗仪Ophthalmic therapy laser |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由激光头，激光控制器，激光裂隙灯(型号LSL YAG III)和脚踏开关(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于眼科的后囊膜切开术以及周边虹膜切开术。 |
| 型号规格 | VISULAS YAG III |
| 注册证编号 | 国械注进20143165746 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2029-07-21 |
| 变更情况 | 2024-01-04 载明的生产地址由：“Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany”变更为“Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany”。 2024-12-16 一、结构及组成由“本产品由(VISULAS YAG III)激光头，(VISULAS YAG III)激光控制器，(LSL YAG III)激光裂隙灯和脚踏开关组成。”变更为“本产品由激光头，激光控制器，激光裂隙灯(型号LSL YAG III)和脚踏开关（选配）组成。”二、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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