产品名称(中文)	彩色多普勒超声诊断仪
产品名称(英文)	Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
适用范围/预期用途	该产品用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求表1。
型号规格	1202
注册证编号	国械注进20153061933
注册人名称(中文)	百科医疗有限公司
注册人名称(英文)	BK Medical ApS
注册人住所	Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark
生产地址	8 Centennial Drive, Peabody, Massachusetts, 01960, USA
代理人名称	通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2023-04-26
有效期至	2029-05-21
变更情况	2019-10-11 “代理人名称:安络杰医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区;”变更为“代理人名称:碧凯医疗科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万荣路777弄1号名义层第6层602室（实际楼层为5层）;”。 2024-12-12 代理人名称由:碧凯医疗科技（上海）有限公司; 代理人住所由:上海市静安区万荣路777弄1号名义层第6层602室（实际楼层为5层）;代理人名称变更为:通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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