产品名称(中文)	医学图像处理软件
产品名称(英文)	Medical Images Processing Software
结构及组成/主要组成成分	syngo.via (basic) (VB30) 通过下载门户和/或U盘提供，组成模块包括: 1) syngo.via (basic) (VB30) syngo.via (basic) (VB40) 通过下载门户和/或U盘提供，组成模块包括: 1) syngo.via (basic) (VB40)；2) syngo.via WebViewer (VA20, 含Web客户端和移动设备 (Mobile)，选装) syngo.via (basic) (VB60) 通过下载门户和/或U盘提供，组成模块包括: 1) syngo.via (basic) (VB60)
适用范围/预期用途	syngo.via用于显示、处理、传输和存储医学图像，而syngo.via WebViewer仅用于查看syngo.via存储的医学图像以进行诊断。
型号规格	syngo.via (basic), 发布版本: VB30, VB40, VB60
注册证编号	国械注进20192212069
注册人名称(中文)	西门子医疗有限公司
注册人名称(英文)	Siemens Healthcare GmbH
注册人住所	Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址	Siemensstr.1,91301 Forchheim,Germany
代理人名称	西门子医疗系统有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2023-05-26
有效期至	2029-05-15
变更情况	2016-07-01 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 2018-04-16 1、注册证变更对比表详见附件； 2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2018-12-14 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2021-09-29 产品变更对比表见附件。 2022-08-02 见附件。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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