| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架(机架)、 高压发生器、X 射线 管组件、探测器、限束器、患者支架、配电 柜、激光定位灯、控制盒、图像控制工作站、 图像重建工作站、CT 工作站 (选配)、显示 器、触控屏、 选配件及附件组成，详见产品技 术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于常规 CT 检查，支持冠状动脉 CT 血 管造影和能谱成像检查，可为放射治疗计划提 供图像数据。 |
| 型号规格 | SOMATOM Force |
| 注册证编号 | 国械注进20193061896 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2029-03-21 |
| 变更情况 | 2016-07-01 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 2018-05-03 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司”。 2018-12-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2021-02-22 详见《变更对比表》。 2023-05-17 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 2025-01-07 见变更对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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