| 产品名称(中文) | 液体敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wound Care |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体敷料是氯化钠溶液经电化学反应产生多种氧氯化合物，为创伤愈合提供润湿的环境。pH值为6.2-7.8(在25°C±1°C时)。产品组成：次氯酸0.003%、次氯酸钠0.004%、氯化钠0.023%、纯水99.97%，有效氯含量为0.0067±0.001%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于急性和慢性皮肤病变的润燥和清洁，如第一期到第四期的压迫溃疡、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、手术后创口、第一和第二级烫伤，擦伤和较小的皮肤不适。 |
| 型号规格 | 50ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、236ml/瓶、500ml/瓶、5000ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20193141870 |
| 注册人名称(中文) | 索诺玛制药有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sonoma Pharmaceuticals, Inc. |
| 注册人住所 | 1129 North McDowell Boulevard. Petaluma, California 94954, USA |
| 生产地址 | Oculus Technologies of Mexico, S.A.de C.V. Industria Vidriera No.81, Col.Industrial Zapopan Norte, Zapopan Jalisco 45130, Mexico |
| 代理人名称 | 天津艾森特科技有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市西青经济技术开发区赛达新兴产业园C座14层1401、1402、1403室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 变更情况 | 2017-02-13“代理人住所:南开区长江道263号政通园1号楼402”变更为“代理人住所:天津市南开区南丰路60号西湖道31号院内世新政江电子商场C座三层3208”。 2020-06-19 “注册人名称：Oculus Innovative Sciences, Inc.；代理人名称：天津艾森特进出口贸易有限公司；代理人住所：天津市南开区南丰路60号西湖道31号院内世新政江电子商场C座三层3208”变更为“注册人名称：Oculus Innovative Sciences, Inc. 奥古露丝创新科学公司 ；代理人名称：天津艾森特科技有限公司；代理人住所：天津市西青经济技术开发区赛达新兴产业园C座14层1401、1402、1403室”。 2023-05-10 注册人名称由Oculus Innovative Sciences, Inc.奥古露丝创新科学公司 ;变更为：Sonoma Pharmaceuticals, Inc.索诺玛制药有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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