产品名称(中文)	急救转运呼吸机
产品名称(英文)	TRANSPORT VENTILATOR
结构及组成/主要组成成分	本产品由主机、流量传感器组成。具体信息见附页。
适用范围/预期用途	产品预期在医疗机构，或在医疗机构院内和院外转运时使用，用于对成人、儿童和新生儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。
型号规格	TV-100
注册证编号	国械注进20243080139
注册人名称(中文)	博迈医疗设备有限公司
注册人名称(英文)	BIO-MED DEVICES, INC.
注册人住所	61 SOUNDVIEW RD, GUILFORD, CT USA 06437
生产地址	61 SOUNDVIEW RD, GUILFORD, CT USA 06437
代理人名称	东机贸（上海）贸易有限公司
代理人住所	上海市嘉定区安亭镇百安公路538号2幢2层D区204室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2024-03-13
有效期至	2029-03-12
变更情况	2025-05-12 代理人住所由:上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室;代理人住所变更为:上海市嘉定区安亭镇百安公路538号2幢2层D区204室
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限