| 产品名称(中文) | 腹腔镜附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories of Laparoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔镜附件由套管针、套管、封帽、涂药器、固定器、连接头、翻盖转换器、吸引针组成。非无菌形式提供，预期使用次数520次。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可与腹腔镜配合使用，用于腹腔的诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192021776 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克内窥镜 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA |
| 生产地址 | Einsteinstraβe 7 78549 Spaichingen Germany |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 变更情况 | 2016-05-31 “代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 2017-10-19生产地址变更： 由5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA变更为：Einsteinstraße 7 78549 Spaichingen Germany 删除原注册证中以下型号：105-199-070,105-202-754,250-080-157,250-080-158 2019-12-18 “注册人名称:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2024-08-15 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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腹腔镜附件Accessories of Laparoscopy:
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