| 产品名称(英文) | CT图像分析和处理软件CT Images Analysis and Processing Software |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | VB60 发布版本的产品由软件安装程序、授权文件组成，功能模 块包括：血管扩展功能、肿瘤扩展功能、骨密度测量扩展功能、 神经 DSA 扩展功能、双能量扩展功能、内窥镜视图和外伤工 具。 VB80 发布版本的产品由软件安装程序、授权文件组成，功能 模块包括：血管扩展功能、骨密度测量扩展功能、神经 DSA 扩 展功能、双能量扩展功能、内窥镜视图、外伤工具、平均和中风 显示布局。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于 CT 图像的显示、处理、测量和分析(VB60 可用于辅 助检测 4mm 至 30mm 肺结节位置)。 |
| 型号规格 | syngo.CT Extended Functionality，发布版本: VB60 和 VB80 |
| 注册证编号 | 国械注进20193210063 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2029-02-27 |
| 变更情况 | 2019-04-11 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2021-11-04 详见变更对比表的附页。 2023-06-12 见产品变更对比表。 2024-12-02 见产品变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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