产品名称(中文)	基台及配件
产品名称(英文)	Dental Abutments and Restorative Components
结构及组成/主要组成成分	基台及配件均由两部分组成：塑料基托和金属底座。塑料基托材质为聚甲醛树脂，金属底座材质为6019金合金。塑料基托是指基台上部塑料(聚甲醛树脂)部分，其作用是铸造模具，为基台的技工室铸造过程提供模具支持，在技工室的铸造过程中全部燃尽，不与人体接触。
适用范围/预期用途	基台及配件用于牙科种植手术，连接种植体替代缺失牙部分，为上部修复结构提供支持。该基台及配件为可铸造基台，不属于定制式。
型号规格	见附页。
注册证编号	国械注进20143175560
注册人名称(中文)	邦美3
注册人名称(英文)	i有限责任公司Biomet 3i
注册人住所	4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
生产地址	4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA; Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988
代理人名称	皆美（上海）医疗器械有限公司
代理人住所	上海市长宁区娄山关路555号2303室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2022-05-18
有效期至	2029-03-03
变更情况	2017-08-31 “代理人住所：上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号706室”。 2018-10-11 “代理人名称：优特医事科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“代理人名称：皆美（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号2303室”。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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基台及配件Dental Abutments and Restorative Components:

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