| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Eclipse Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、防护罩、护套、针管组成。其Eclipseᵀᴹ针带有防护罩，具有按压可使注射针针管被固定在凹槽内，防止针尖意外刺伤的特性。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合一次性使用无菌注射器用于常规和皮下注射，以及抽吸液体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183142617 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes NJ 07417, USA |
| 生产地址 | 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461; Ctra. Mequinenza, s/n, 22520 FRAGA (Huesca) Spain |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路 458 号三层 348 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 变更情况 | 2023-12-08 产品技术要求变化，详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌注射针Eclipse Needle:
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