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产品名称(中文) 双波长激光治疗仪
产品名称(英文) GentleMax Pro Plus
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、导光装置、应用附件和脚踏开关组成。主机包含翠绿宝石和Nd:YAG固态激光器、激光电源及控制装置、触摸屏控制面板、内部光束传输装置、DCD动态冷却装置、水冷却装置、吊架;导光装置包含透镜耦合光纤、光斑镜筒附件;应用附件为距离规。
适用范围/预期用途 在医疗机构中使用。755nm激光用于祛除多余毛发、治疗浅表性良性色素病变及减轻皱纹。1064nm激光用于祛除多余毛发和蓝黑纹身、治疗良性色素病变。用于治疗面部/下肢毛细血管扩张、良性皮肤血管性疾病和静脉湖。
型号规格 GentleMax Pro Plus
注册证编号 国械注进20243090077
注册人名称(中文) 凯德朗公司
注册人名称(英文) Candela Corporation
注册人住所 251 Locke Drive, Marlborough MA 01752,USA
生产地址 Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico
代理人名称 赛诺龙(北京)医疗科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2801-2808单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2024-02-02
有效期至 2029-02-01
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-06-26
进口器械智能分析

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