| 产品名称(中文) | 脂肪酶校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lipase Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂肪酶校准品(冻干)由纯化人胰脂肪酶制备而成，含防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品：2×3mL |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402395 |
| 注册人名称(中文) | 美国雅培公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-09-25 |
进口器械智能分析
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脂肪酶校准品Lipase Calibrator:
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