产品名称(中文)	穿刺针
产品名称(英文)	Percutaneous Entry Needles
结构及组成/主要组成成分	穿刺针由针管和针座组成。针管材质：304不锈钢；针座材质：聚碳酸酯。
适用范围/预期用途	本产品预期用于血管穿刺。
型号规格	SDN-17.8-7.0，BSDN-17.8-7.0
注册证编号	国械注进20182032415
注册人名称(中文)	库克公司
注册人名称(英文)	Cook Incorporated
注册人住所	750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址	750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称	库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国械注进20183032415。
批准日期	2023-03-23
有效期至	2028-09-27
变更情况	2018-07-31 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 2018-11-06 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2023-02-06 详见产品技术要求变更对比表。
共性问题	暂无权限