| 产品名称(中文) | 辅助生殖培养用油 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oil for Embryo Culture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分为无菌轻质矿物油。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期16个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在胚胎或配子操作中,作为小体积培养基表面的油层覆盖。不作为注射性产品使用。 |
| 型号规格 | 100ml, 500ml |
| 注册证编号 | 国械注进20233180441 |
| 注册人名称(中文) | 欧文科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Irvine Scientific, LLC |
| 注册人住所 | 1830 E Warner Ave, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产地址 | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区管庄周家井大院内世通大厦B座6层602号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 2025-05-09 注册人名称由:富士胶片欧文科技有限公司FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.; 注册人住所由:2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705; 代理人名称由:富士胶片(中国)投资有限公司; 代理人住所由:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元;注册人名称变更为:欧文科技有限公司Irvine Scientific, LLC; 注册人住所变更为:1830 E Warner Ave, Santa Ana, CA 92705, USA; 代理人名称变更为:北京威尼汇力医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区管庄周家井大院内世通大厦B座6层602号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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辅助生殖培养用油Oil for Embryo Culture:
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