| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌丁腈检查手套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Nitrile Examination Glove |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由丁腈橡胶胶乳制造，为无粉无菌检查手套。经伽马射线辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品戴在检查人员的手上，以防止在医学检查，诊断和治疗过程中检查人员与患者之间的交叉感染。 |
| 型号规格 | 类型：丁腈无粉无菌检查手套型号：XS、S、M、L、XL规格：1副/袋 |
| 注册证编号 | 国械注进20232140293 |
| 注册人名称(中文) | 贺特佳有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Hartalega Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | C-G-9, Jalan Dataran SD1,Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara,52200 Kuala Lumpur,Malaysia |
| 生产地址 | No. 7 Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰世德（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 变更情况 | 2025-03-05 代理人名称由:山西红创医疗器械有限责任公司; 代理人住所由:太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号;代理人名称变更为:泰世德（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌丁腈检查手套Sterile Nitrile Examination Glove:
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