产品名称(中文)	人体成分分析仪
产品名称(英文)	Body Composition Analyzer
结构及组成/主要组成成分	该产品由触控面板、电源适配器、电源线、电极(包括手电极和足电极)和电池组成。
适用范围/预期用途	本产品适用于测量人体电阻。
型号规格	InBodyS10
注册证编号	国械注进20182072184
注册人名称(中文)	殷巴迪有限公司
注册人名称(英文)	InBody Co., Ltd.
注册人住所	InBody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
生产地址	15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
代理人名称	拜斯倍斯医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人住所	上海市闵行区虹莘路3999号306b、307a、307b、308室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182212184
批准日期	2022-08-15
有效期至	2028-07-05
变更情况	2017-08-11 “代理人住所：上海市黄浦区瑞金南路1号26A室”变更为“代理人住所：上海市闵行区宜山路1698号904室”。 2019-05-28 “注册人名称：InBody Co., Ltd.；注册人住所：InBody Bldg., 54，Nonhyeon-ro 2-gil，Gangnam-gu，Seole，KOREA；代理人住所：上海市闵行区宜山路1698号904室”变更为“注册人名称：InBody Co., Ltd., 中文："殷巴迪有限公司"；注册人住所：InBody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea；代理人住所：上海市闵行区宜山路1698号903、904室”。 2020-01-15 产品适用范围由“本产品适用于测量人体体重及人体电阻”变更为“本产品适用于测量人体电阻”。 2025-01-26 代理人住所由:上海市闵行区宜山路1698号903、904室;代理人住所变更为:上海市闵行区虹莘路3999号306b、307a、307b、308室
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限