产品名称(中文)	动力系统手术设备锯片
产品名称(英文)	Surgical Saw Blade
结构及组成/主要组成成分	本产品由摆锯锯片、往复锯锯片组成。采用符合ASTM F899的S42026牌号的不锈钢材料制成。经伽马射线灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年
适用范围/预期用途	与电动或气动动力系统配合使用，适用于在骨外科手术中切割软骨组织和/或骨组织。
注册证编号	国械注进20232040288
注册人名称(中文)	美国捷迈手术产品公司
注册人名称(英文)	Zimmer Surgical, Inc.
注册人住所	200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622 USA
生产地址	200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622 USA
代理人名称	捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2023-07-03
有效期至	2028-07-02
变更情况	2025-03-03 一、产品名称由“动力系统手术设备刀具”变更为“动力系统手术设备锯片”。二、产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。三、型号规格删除“20038127XA1 锉刀”。四、结构及组成由“本产品由摆锯锯片、往复锯锯片和锉刀组成。采用符合ASTM F899的S42026牌号的不锈钢材料制成。经伽马射线灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年”变更为“本产品由摆锯锯片、往复锯锯片组成。采用符合ASTM F899的S42026牌号的不锈钢材料制成。经伽马射线灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年”。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限