| 产品名称(中文) | 流式细胞仪七色设置微球 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD FACS 7-Color Setup Beads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含25袋单独包装的微球管和一瓶BD FACS™微球设定稀释剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于调节检测电压、设定荧光补偿，以及监控仪器日常性能。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，有效期7个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400181 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪生物科学 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey, 00736 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183400181 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 变更情况 | 2024-10-31 1.生产地址由“2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA”变更为“2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey, 00736 Puerto Rico”。2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、标签中相关内容。 2024-11-06 注册人住所由:2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA; 注册人住所变更为:155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
进口器械智能分析
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流式细胞仪七色设置微球BD FACS 7-Color Setup Beads:
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