产品名称(中文)	固定螺钉
产品名称(英文)	Bone Screws
结构及组成/主要组成成分	产品由符合ISO 5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金制成，表面无着色，灭菌包装。
适用范围/预期用途	配合CombiCup非骨水泥髋臼系统使用，用于髋关节置换和修复。
型号规格	180-657/20、180-657/25、180-657/30、180-657/35、180-657/40、180-657/45、180-657/50、180-657/55、180-657/60
注册证编号	国械注进20183132155
注册人名称(中文)	沃尔德马林克有限两合公司
注册人名称(英文)	Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所	Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址	Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称	北京健平瑞安生物科技有限公司
代理人住所	北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢（1号楼2层22号）
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183462155。
批准日期	2022-09-14
有效期至	2028-06-26
变更情况	2016-03-14 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。 2017-07-17 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 2020-12-14 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。 2024-05-09 代理人名称由:北京威联德骨科技术有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322;代理人名称变更为:北京健平瑞安生物科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢（1号楼2层22号）
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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