产品名称(中文)	手术无影灯
产品名称(英文)	Surgical Light
结构及组成/主要组成成分	产品组成及性能参见附页。
适用范围/预期用途	该产品供医疗单位作医用手术照明用。
型号规格	TruLight 3300、TruLight 3500、TruLight 5300、TruLight 5320、TruLight 5500、TruLight 5520、TruLight 3510、TruLight 5310、TruLight 5510
注册证编号	国械注进20182012064
注册人名称(中文)	德国通快医疗系统两合有限公司
注册人名称(英文)	TRUMPF Medizin Systeme GmbH + CO. KG
注册人住所	Carl-Zeiss-Strasse 7-9 07318 Saalfeld Germany
生产地址	Carl-Zeiss-Str. 7-9 07318 Saalfeld Deutschland
代理人名称	熠隆医疗设备（上海）有限公司
代理人住所	上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182542064。
批准日期	2022-12-07
有效期至	2028-05-30
变更情况	2017-02-15 “代理人住所:太仓经济开发区南京东路68号”变更为“代理人住所:太仓经济开发区广州东路188号14幢”。 2017-11-15 生产地址由Benzstrasse 26 82178 Puchheim Germany 变更为：Carl-Zeiss-Str. 7-9 07318 Saalfeld Deutschland 。 2020-10-21 “代理人名称:通快医疗设备（太仓）有限公司; 代理人住所:太仓经济开发区广州东路188号14幢”变更为“代理人名称:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。 2023-04-28 注册人名称由:TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG 德国通快医疗系统两合有限公司; 代理人名称由:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所由:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室;注册人名称变更为:Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG 德国百特医疗系统两合有限公司; 代理人名称变更为:百特医疗仪器设备（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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手术无影灯Surgical Light:

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