| 产品名称(中文) | 一次性使用压力传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Pressure Transducer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压力腔、灌注阀、灌注器、传输管路、三通(或单通)接头、堵帽(有孔/无孔)、输液器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量动脉血压和静脉血压。 |
| 型号规格 | PX600、PX600F、PX600F30、PX600I、PX601、PX604、PX604I、PX212、PX260、PX272、PX284、 PX284R、PX2X2、PX3X3、PX3X3272、PX12N、PX24N、PX36N |
| 注册证编号 | 国械注进20233070261 |
| 注册人名称(中文) | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 CARR. Sanchez, Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）5层501室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为07，管理类别为第三类。 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-06-19 |
| 变更情况 | 2025-04-14 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）5层501室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer:
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