产品名称(英文)	VISERA 电子鼻咽喉镜
结构及组成/主要组成成分	结构：产品由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接器组成。性能：视野角：900；视野方向：直视；观察深度5－50mm；插入部外径：ENF－V为4.4mm，ENF－VT为4.9mm;分辨率见标准；ENF－VT带治疗管道。
适用范围/预期用途	该产品与摄像控制系统、显示器、内镜用冷光源、处置具等配合使用。临床用于鼻咽喉(鼻咽喉科体腔管道)的观察、诊断和治疗。
型号规格	ENF-V/ENF-VT
注册证编号	国食药监械(进)字2004第3220154号(更)
注册人名称(英文)	OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
注册人住所	东京都涉谷区幡个谷2-43-2
生产地址	东京都涉谷区幡个谷2-43-2
代理人名称	日本德高光学仪器株式会社北京代表处
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”。售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)2004第3220154号”变更为“国食药监械(进)2004第3220154号(更)”。原证自发证之日起作废。
批准日期	2004-02-13
有效期至	2008-02-12