| 产品名称(中文) | 程控仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 程控仪Renamic由主机及附件(患者电缆PK-222、PK电极导线夹 PK Electrode Clip)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 程控仪用于在植入或随访期间与植入式心脏起搏器或ICD进行通信。 |
| 型号规格 | Renamic |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214000号 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
| 生产地址 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-09-27 |
| 有效期至 | 2017-09-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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