| 产品名称(中文) | 眼前节分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试头(orbscan IIz)/彩色显示屏(VLCDS23585-1W)/键盘/打印机(hpdeskjet960C)/计算机主机(OEM-S2122000)/鼠标/电缆线/电源工作箱(含隔离变压器)组成。角膜前、后表面高度分布：以彩色象素分布图的方式显示，测量范围-0.075—+0.075mm，精度±0.02mm；角膜曲率分布：以彩色象素分布图的方式显示，测量范围30-70D，精度±2D；角膜厚度分布：以彩色象素分布图的方式显示，测量范围100-900μm，精度≤40μm；前房深度：以数据方式显示，测量范围2-5mm，精度±0.2mm；Kappa角：以数据方式显示，测量范围0°-90°，精度±1°。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扫描和显示眼前节部分的地形分布。 |
| 型号规格 | Orbscan IIz |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2221070号 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 N. Goodman Street，Rochester，N.Y.14603-0450，U.S.A. |
| 生产地址 | Hans-Riedl-Strasse 7-9，D-85622 Feldkirchen/Munchen，Germany |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 承产单位：Bausch & Lomb Technolas GmbH Facility, |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-27 |
进口器械智能分析
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