| 产品名称(中文) | 植入式心律转复除颤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入式心律转复除颤器由脉冲发生器和电极接口(IS-1/DF-1 pin plug) 组成，性能及规格参数详见产品标准和说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入体内提供心室抗心动过速起博和心室除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
| 型号规格 | Maximo DR7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288, Intrinsic 30 7287 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3210756号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MedRel, |
| 批准日期 | 2005-04-01 |
| 有效期至 | 2009-03-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势植入式心律转复除颤器:
扩展信息
