| 产品名称(中文) | 植入式心律转复除颤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是植入式除颤器，依据程控模式、程控起搏脉冲频率、心室和心房脉幅、灵敏度、起搏间期和不应期的等不同分两种型号：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298，其性能参数见附页。此次注册不包括电极部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于因心室心律不齐导致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者。 |
| 型号规格 | InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3210434号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Europe Sarl,Route du Molliau 31,Case Postale,CH-1131 Tolochenaz.Switzerland |
| 批准日期 | 2005-03-02 |
| 有效期至 | 2009-03-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势植入式心律转复除颤器:
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