| 产品名称(中文) | 脑电分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由前置放大器，患者头盒，记录电极，隔离电源和计算机辅助分析系统组成。*放大器性能：输入灵敏度：输入动态范围最大为±100mV，标准灵敏度为100μＶ/10mm(误差±5%)，各通道之间的灵敏度误差不超过5％；耐极化电压：加±300mV直流极化电压，标准灵敏度的变化不超过±5%；扫描速度调节范围：2mm/s～120mm/s；噪声电平：0.1Hz～100Hz范围内折合到输入端噪声电平不超过1μVp-p；频率响应特性：以100μV、10Hz的正弦波信号的振幅为100％，DC～500Hz时的振幅应在70％～105％之间；共模抑制比：对于0.1Hz～100Hz范围内的共模干扰信号抑制能力大于100dB(幅值≤10mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对病人脑电信号进行提取，辅助医生诊断。 |
| 型号规格 | PhoenixⅡ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211185号 |
| 注册人名称(英文) | EMS Handelsges. m.b.H. |
| 注册人住所 | Wienerstrasse 25，A-2100 Korneuburg Austria |
| 生产地址 | Wienerstrasse 25，A-2100 Korneuburg Austria |
| 代理人名称 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2004-07-16 |
| 有效期至 | 2008-07-15 |
进口器械智能分析
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