| 产品名称(中文) | 电子腹腔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬管光学镜。*型号/视向角/视场角/插入部外径(mm)：A4800A/0°/70°/10，A4802A/30°/70°/10，A4804A/0°/76°/5.4，A50000A/0°*/70°/10，A50002A/30°/70°/10，A50020A/0°/70°/5.4，A50022A/30°/70°/5.4。型号分辨率A4800A≥7.94Lp/mm(l=18mm)；≥4.46 Lp/mm(l=33mm)；≥1.41Lp/mm(l=120mm)A4802A≥7.09 Lp/mm(l=18mm)；≥4.46Lp/mm(l=33mm)；≥1.25 Lp/mm(l=120mm)A4804A≥7.09Lp/mm(l=35mm)。A50000A≥7.09 Lp/mm(l=20mm)；≥4.46Lp/mm(l=35mm)；≥1.41 Lp/mm(l=100mm)A50002A≥7.09Lp/mm(l=20mm)；≥4.46 Lp/mm(l=35mm)；≥1.41Lp/mm(l=100mm)A50020A≥7.09 Lp/mm(l=15mm)；≥6.33Lp/mm(l=21mm)；≥1.41 Lp/mm(l=100mm)A50022A≥7.09Lp/mm(l=15mm)；≥6.33 Lp/mm(l=21mm)；≥1.41Lp/mm(l=100mm) |
| 适用范围/预期用途 | 临床仅用于腹腔观察。 |
| 型号规格 | A4800A，A4802A，A4804A，A50000A，A50002A，A50020A，A50022A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220801号 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr. 61，22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr. 61，22045 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-05-24 |
| 有效期至 | 2008-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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