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产品名称(中文) 植入式心脏起博器
结构及组成/主要组成成分 该系列产品中:KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器;KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器;KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为16个型号。
适用范围/预期用途 植入人体,用于治疗慢性心率失常。
型号规格 Kappa KDR901/903/906, KDR921, KDR931/933, KDR801 /803/806, KD901/903/906,KVDD901, KSR901/903/906
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3210787号
注册人名称(英文) Medtronic, Inc.
注册人住所 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, MN55432
生产地址 Road #31 Km 24 Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777
代理人名称 美敦力(中国)有限公司北京办事处
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 承产单位:Medtronic Puerto Rico Operations Company MedRel
批准日期 2004-05-20
有效期至 2008-05-19
数据更新时间:2025-08-07

植入式心脏起博器:

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