| 产品名称(英文) | Sigma系列植入式心脏起博器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3210786号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， MN55432 |
| 生产地址 | 1.Road #31 Km 24 Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos， PR00777，USA.2.Earl Bakkenstraat 10，6422 PJ，Heerlen The Netherlands |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：1.Medtronic Puerto Rico Operations Company MedRel， 2.Medtronic B.V |
| 批准日期 | 2004-05-20 |
| 有效期至 | 2008-05-19 |
产品注册趋势Sigma系列植入式心脏起博器:
扩展信息
