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产品名称(英文) Sigma系列植入式心脏起博器
结构及组成/主要组成成分 由脉冲发生器,起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器,Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。
适用范围/预期用途 主要用于改善心输出量、预防症状发生,可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3210786号
注册人名称(英文) Medtronic, Inc.
注册人住所 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, MN55432
生产地址 1.Road #31 Km 24 Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, PR00777,USA.2.Earl Bakkenstraat 10,6422 PJ,Heerlen The Netherlands
代理人名称 美敦力(中国)有限公司北京办事处
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 承产单位:1.Medtronic Puerto Rico Operations Company MedRel, 2.Medtronic B.V
批准日期 2004-05-20
有效期至 2008-05-19
数据更新时间:2025-08-07

Sigma系列植入式心脏起博器:

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