产品名称(英文) | Sigma系列植入式心脏起博器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由脉冲发生器,起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器,Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生,可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3210786号 |
注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
注册人住所 | 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, MN55432 |
生产地址 | 1.Road #31 Km 24 Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, PR00777,USA.2.Earl Bakkenstraat 10,6422 PJ,Heerlen The Netherlands |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 承产单位:1.Medtronic Puerto Rico Operations Company MedRel, 2.Medtronic B.V |
批准日期 | 2004-05-20 |
有效期至 | 2008-05-19 |
Sigma系列植入式心脏起博器:
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