| 产品名称(中文) | 植入式心律转复除颤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为植入式心律转复除颤器。VR为单腔，DR为双腔；分为6种规格型号。7227Cx、7271、7229、7273的起搏脉冲频率(ppm)为34，35～120；7230Cx/B/E、7274的起搏脉冲频率(ppm)为30～150；7227Cx、7271、7229、7273的心室脉幅(v)为1～8；7230Cx/B/E，、7274的心室脉幅(v)为0.5～6；7271、7273的心房脉幅(v)为1～6；7274的心房脉幅(v)为0.5～6；7227Cx、7271、7229、7273、7230Cx/B/E、7274的心室脉宽(ms)为0.03～1.6；7271、7273、7274的心房脉宽(ms)为0.03～1.6； 7227Cx、7271、7229、7273、7230Cx/B/E、7274的心室灵敏度(mV)为0.15～1.2；7271、7273、7274的心房灵敏度(mV)为0.15～2.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入人体，主要用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏的能力。 |
| 型号规格 | 7227Cx GEM， 7271 GEM DR， 7229 GEM II VR， 7273 GEM II DR， 7230Cx/B/E MarquisVR， 7274 Marquis DR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3210523号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， Minnesota 55432-3576 |
| 生产地址 | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， Minnesota 55432-3576 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司上海办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-04-05 |
| 有效期至 | 2008-04-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势植入式心律转复除颤器:
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