产品名称(中文) | 植入式心律转复除颤器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为植入式心律转复除颤器。VR为单腔,DR为双腔;分为6种规格型号。7227Cx、7271、7229、7273的起搏脉冲频率(ppm)为34,35~120;7230Cx/B/E、7274的起搏脉冲频率(ppm)为30~150;7227Cx、7271、7229、7273的心室脉幅(v)为1~8;7230Cx/B/E,、7274的心室脉幅(v)为0.5~6;7271、7273的心房脉幅(v)为1~6;7274的心房脉幅(v)为0.5~6;7227Cx、7271、7229、7273、7230Cx/B/E、7274的心室脉宽(ms)为0.03~1.6;7271、7273、7274的心房脉宽(ms)为0.03~1.6; 7227Cx、7271、7229、7273、7230Cx/B/E、7274的心室灵敏度(mV)为0.15~1.2;7271、7273、7274的心房灵敏度(mV)为0.15~2.1。 |
适用范围/预期用途 | 植入人体,主要用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏的能力。 |
型号规格 | 7227Cx GEM, 7271 GEM DR, 7229 GEM II VR, 7273 GEM II DR, 7230Cx/B/E MarquisVR, 7274 Marquis DR |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3210523号 |
注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
注册人住所 | 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, Minnesota 55432-3576 |
生产地址 | 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, Minnesota 55432-3576 |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司上海办事处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2004-04-05 |
有效期至 | 2008-04-04 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
植入式心律转复除颤器:
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